2025年6月7日,由中南大学湘雅医院牵头,联合国内多家医疗机构共同参与的“仿生微孔改性自体颅骨在颅骨修补术中的应用:一项前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法、随机对照试验(Application of Bionic Microporous Modified Autologous Skull in Cranioplasty: A Prospective, Multicenter, Open-Label, Endpoint-Blinded, Randomized Controlled Trial)”启动会,在湖南长沙隆重举行。
聚焦临床痛点,锚定前沿技术
研究发起者刘劲芳教授系统分析了当前颅骨修复领域的临床挑战:传统异体或人工材料植入存在排异反应风险、骨整合能力不足等痛点。他高度肯定了“仿生微孔改性自体颅骨”技术的前沿性与突破性潜力,并明确了本研究旨在通过科学严谨的临床评价,验证该创新技术的安全性、有效性和优越性。
微孔激活再生,交叉融合创突破
启载生物科技(成都)有限公司展示了自主研发的“仿生微孔”技术的核心亮点与突破性进展。独特的微孔结构设计,极大提升了颅骨活性,能显著促进新生血管快速长入及骨祖细胞贴附、增殖与分化,从而加速骨组织再生。该技术代表了“再生修复”理念在颅骨修补领域的先进实践,是材料学、生物工程学与临床医学深度融合的创新成果。
多中心精研方案,质控闭环保严谨
来自各分中心单位的资深专家围绕研究方案展开了热烈而富有建设性的讨论,就患者入排标准的细化、手术操作流程的标准化、术后随访评估指标的优化、数据收集与质控的关键节点等核心问题提出了宝贵的意见和建议。经过充分、高效的交流与论证,研究团队就修改后的方案细节达成高度一致。
备忘录签署落地,厚望寄予临床转化
随着研究备忘录的签署,“仿生微孔改性自体颅骨IIT研究”正式宣告启动。刘劲芳教授作大会总结时再次高度评价了启载生物“仿生微孔”技术的原创性与前沿性,亦对研究的顺利实施寄予厚望,强调其重大的临床价值与社会意义。
结语
“仿生微孔改性自体颅骨在颅骨修补术中的应用”研究在湘雅医院刘劲芳教授团队及合作单位的共同努力下正式启动。研究团队将严格遵循方案,确保研究质量,期待其科学成果能为颅骨修复技术的进步和患者获益提供可靠依据。